丝袜 龟责 五部门发布海南摆脱交易港药品、医疗器械“零关税”策略

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对于海南摆脱交易港药品、医疗器械“零关税”策略的示知

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财关税〔2024〕21号

海南省东谈主民政府，海口海关、国度税务总局海南省税务局：

为复古海南摆脱交易港建筑，欺压扩大“零关税”商品限制，加大封关运作压力测试力度，经国务院应许，现将海南摆脱交易港药品、医疗器械“零关税”策略示知如下：

一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城海外医疗旅游先行区（以下称先行区）内注册登记具有孤立法东谈主履历并经认定的医疗机构、医学锤真金不怕火高档院校、医药类科研院所（以下称策动单元），入口本示知第三条措施的药品、医疗器械，并按本策略措施使用的，可免征入口关税、入口本领升值税。

合乎享受策略要求的策动单元入口药品、医疗器械，自觉交纳入口本领升值税的，可在办理减免税手续时提议苦求。

二、合乎享受策略要求的策动单元名单，由先行区经管局会同海南省卫生健康、药品监督经管、锤真金不怕火、科技、财政部门，以及海口海关、国度税务总局海南省税务局等认定，动态退换，并函告海口海关、国度税务总局海南省税务局。

三、享受本示知免征入口关税、入口本领升值税的药品、医疗器械（以下称免税药品、医疗器械）包括：

（一）已在我国批准注册的入口药品、医疗器械;

（二）按国务院策动措施，尚未获取我国批准注册，但经海南省东谈主民政府批准允许在先行区内入口使用的药品（不含疫苗）、医疗器械（以下称特准药品、医疗器械）。

四、策动单元入口免税药品、医疗器械前，由先行区经管局会同海南省药品监督经管部门核实每批入口药品、医疗器械注册证或策动批准文献，阐述策动单元入口商品属于策略措施限制内的药品、医疗器械，并函告策动单元场合地海关、税务部门。

策动单元向先行区场合地海关苦求办理减免税手续时，先行区经管局应参照现行特准药品、医疗器械经管格局，对苦求免税的药品、医疗器械进行经管，并将策动信息实时上传先行区特准药品、医疗器械回首经管平台，对免税药品、医疗器械全经由监管。

五、合乎享受策略要求的医学锤真金不怕火高档院校、医药类科研院所入口的免税药品、医疗器械仅限在先行区内私用。

六、合乎享受策略要求的医疗机构凭本机构医生开具的处方（医嘱），向在本机构现场就诊的患者销售免税药品、医疗器械。销售量应合乎诊治需要及处方经管策动措施。税收策略按照现行国内本领税收策略策动措施执行。

除上述情形外，策动单元不得将免税药品、医疗器械转让给个东谈主。

七、对合乎享受策略要求的策动单元入口的免税药品、医疗器械，在海关监管年限内应照章接收海关监管；对医疗机构凭本机构医生开具的处方（医嘱）向患者销售后的免税药品、医疗器械，海关不再按特定减免税货品进行后续监管。

八、患者在医疗机构获取的免税药品、医疗器械属于个东谈主使用的最终商品，不得再次销售，应在先行区内使用，不得带离、递送出先行区。

九、策动单元因客不雅原因按策动措施转让免税药品、医疗器械的，应预先经海南省药品监督经管、卫生健康等部门审核应许。其中，对属于海关监管年限内的免税药品、医疗器械，策动单元应凭上述部门的阐述材料按措施向其场合地海关补缴入口关税、入口本领升值税。

策动单元违犯本示知措施将处于海关监管年限内的免税药品、医疗器械进行转让的，由海关按措施处理。

患者违犯措施再次销售或将免税药品、医疗器械带离、递送出先行区的，先行区经管局应给予追回，无法追回的，由先行区经管局按措施处理。

上述转让、销售当作，照章征收国内本领升值税。

十、海南省东谈主民政府应落实主体株连，商财政部、海关总署、税务总局、国度卫生健康委、国度药监局丝袜 龟责等部门制定经管主义，明确合乎享受策略要求的策动单元的详情轨范，免税药品、医疗器械经管要求，患者在先行区内使用要求等，并明确对策动单元非法使用、处罚以及患者非法销售、带离、递送上述商品的处理模范、处罚主义和不竭惩责措施。经管主义与本示知同步印发实施。

十一、自策略实施起，海南省东谈主民政府应组织如期比对免税药品、医疗器械入口、销售及使用情况，并加强对合乎享受策略要求的策动单元使用、处罚免税药品、医疗器械〔包括医疗机构医生开具处方（医嘱）〕的经管和监督，实时查处犯法非法当作，并每3个月向本示知发文单元报送实施情况，包括合乎享受策略要求的策动单元基本情况，每个单元入口、销售免税药品和医疗器械情况以及税款减免数据等。

海南省策动部门应完善先行区特准药品、医疗器械回首经管平台功能，作念好本事系统升级篡改，知足免税药品、医疗器械经管需要，同期加强信息互联互通，分享合乎享受策略要求的策动单元、患者以及免税药品、医疗器械等信息，加强监管、防控风险。

十二、海南省东谈主民政府加强对本策略执行的监督查验，真贵出现犯法非法当作，策动情况实时上报本示知发文单元。

十三、对违犯本示知措施，组成倒卖、代购、私运免税药品、医疗器械当作不详违犯海关监管措执当作的，由海关依照策动措施给予处理；由先行区经管局依照策动措施纳入信用纪录，患者三年内不得购买免税药品、医疗器械。组成积恶的，照章根究贬责。

十四、策动单元、医生违犯措施使用、处罚免税药品、医疗器械，依照策动措施给予处理；策动单元被照章根究贬责的，住手适用本示知，由先行区经管局将名单及住手适用的肇端时辰函告海口海关、国度税务总局海南省税务局。

十五、本示知仅在海南博鳌乐城海外医疗旅游先行区适用，自公布之日起实施。

财政部

国度卫生健康委

海关总署

税务总局

国度药监局